代办新注册公司-代办医疗器械公司注册
发布日期:2020-05-19 04:19:56 作者:admin 浏览量:1次
开办一间医疗器械注册代办公司大概需要多少费用?
代办一类医疗器械注册办案
随着中国医疗器械市场的迅速崛起,国家食品药品监督管理局对医疗器械的监管已逐步与世界接轨,并趋于严格。《医疗器械监督管理条例》开启了医疗器械行业监督的新纪元。
2014年,美国食品药品监督管理局(CFDA)颁布了《医疗器械注册办法》(第4号令),规定医疗器械注册以食品药品监督管理局(FDA)的医疗器械注册申请人的申请为基础。根据法律程序,对要销售的医疗器械的安全性和有效性及其结果进行系统的审查,以决定是否批准应用程序。
新增了医疗器械备案的含义:医疗器械备案人员将备案信息提交给食品药品监督管理部门,而食品药品监督管理部门将提交的备案信息存档以备将来参考。
在监管方面,根据不同类别,向相应的监管部门提交注册申请:
已归档了中国一流的医疗器械,归档者将归档的材料提交给该地区的市食品药品管理局。
第二类家用医疗器械由省,自治区,直辖市的食品药品监督管理部门审查,批准后颁发医疗器械注册证。
第三类家用医疗器械由国家食品药品监督管理局审核,并在批准后获得医疗器械注册证书。
Fredida医疗器械技术服务有限公司专注于医疗器械领域的咨询和服务。Frida在北京,上海,浙江,江苏,福建,江西,山东和广东省提供一流的医疗器械(IVDD)产品注册,二级和三级医疗器械产品注册,二级和三级体外诊断试剂注册技术服务。
1,一流医疗设备(IVDD)产品备案
第一种类型的医疗器械(体外诊断试剂)产品注册应符合当地市政食品药品监督管理局的要求。在此项目中,Frida可以为客户提供以下服务:
1.生产过程指导;
2.产品技术要求,说明和标签;
3.产品完整的性能测试指南和外包测试协调;
3.产品临床评估和文献收集;
4.产品风险分析指南和管理报告的准备;
5.产品备案和认证跟进。
,第2类和第3类医疗器械产品注册
弗雷迪达医疗器械技术服务有限公司是国内一流的医疗器械产品注册代理公司。我们的技术团队精通医疗器械注册法规,秉承对客户负责的信念,并充分了解客户在需求的前提下为客户提供最专业,最高效的服务。在第二和第三类医疗器械产品的注册过程中,我们可以为您提供:
1.产品分类定义,注册咨询;
2. GMP质量管理体系建设与规划咨询;
3.咨询和审查产品技术要求,说明和标签;
4.类型检查样本要求,检查机构确认和检查过程跟踪与协调;
5.产品临床评估,临床计划,临床试验批准,试验实施,临床统计。
6.编写各种注册技术文件;
7.注册申请和注册技术审查跟踪协调;
8.质量体系模拟评估和现场评估指导;
9.其他相关的注册咨询服务。
Fredida将为您提供一站式咨询,包括产品过程指导,质量体系构建,注册测试,临床试验,注册声明,现场系统验证,直至成功获得第二和第三类医疗器械注册证书和服务。
想注册一家医疗器械公司,怎么办理?
要注册公司,请先考虑该怎么做以及如何做得好,然后再注册。否则,它是无用的注册。注册公司需要很多费用,而不是“有趣”的事情。
初步可行性分析和调查,建议您自己认真考虑。接下来,讨论如何注册公司,需要什么程序以及如何运作。
1.选择公司形式:
一家普通的有限责任公司,其最低注册资本为人民币30,000元,需要2名(或更多)股东,
自2006年1月起,新的公司法规定,允许一位股东注册有限责任公司。该特殊有限责任公司也称为“一个人有限公司”(但公司名称中不会有“一个人”许可证上应标明“自然人独资”,最低注册资本为人民币10万元。
如果您是与亲朋好友进行业务投资,则可以选择注册资本最低为30,000元人民币的普通股份有限公司;如果您是唯一股东,请选择一个最低注册资本为人民币100,000元的一人有限公司。
其次,注册公司的步骤:
1.检查名称:前往工商局收集“企业(字体编号)名称预先批准申请表”,填写您要领取的公司名称,并检查是否存在是工商局(工业局内部网)在互联网上的沉重负担如果没有重复的名称,则可以使用该名称,并且会收到“企业(字体编号)名称预先批准通知”。此步骤的手续费为30元。
(30元可以帮助您检索5个名字,其中很多是重复的,因此您不必尝试使用通用名,也就不用花钱了)
2.租房子:
到一幢专用的办公楼租一间办公室。如果您拥有工厂或办公室,则可以在某些地方工作。
租赁后,您必须签署租赁合同,并要求房东提供房地产证明的副本。
签订租赁合同后,您必须去税务局购买印花税,税额为年租金的千分之一。例如,如果您的年租金为10,000元,则需要购买10元的印花税。它被张贴在租赁合同的首页上,以后需要在任何地方使用租赁合同时,都需要附有印花税的合同副本。
3.准备《公司章程》:
您可以在工商局的网站上下载“公司章程”的样本,并可以对其进行修改。所有股东均在公司章程末尾签署。
4.刻成私人章:
前往刻有印章的街道,并为他们刻上私人印章(正方形)。费用约20元。
5.前往会计师事务所获取“银行查询信”:
请与会计师事务所联系,以获取“银行咨询信”(必须为正本,并由会计师事务所盖章)。如果不清楚,您可以阅读报纸上的分类广告,其中有很多会计师事务所的广告。
6.前往银行开设公司资本验证帐户:
所有股东将自己的部分股份带到银行,携带公司的公司章程,工商局发出的验证通知,法定代表人的私人印章,身份证,使用的钱进行验资和空白查询表格,到银行开一个公司帐户,您必须告诉银行开一个验资帐户。开设公司账户后,每个股东根据自己的投资额将相应的资金存入公司账户。
银行将向每位股东发行付款通知,并在询问函上盖章。
注:公司法规定,在注册公司时,投资者(股东)必须支付全部资本,可以以贷款货币(即人民币)或实物形式(如汽车),房地产,知识出资等唯一要交给银行的是货币贡献。如果您有实物,房地产等作为出资,则需要先向会计公司评估其价值,然后再以其实际价值进行投资。无论您用哪种类型的钱来赚钱,只要您全额付款,都可以借用自己的钱或借用它。
7.处理验资报告:
提取银行开具的股东付款单,银行盖章后的询问信,公司的章程,验证通知书,租金合同以及房地产证明书的副本,然后前往会计师事务所验资报告。一般费用约为500元人民币(少于50万注册资本)。
8.注册公司:
到工商局收集各种形式的公司注册,包括注册申请表,股东(发起人)名单,董事和经理的监督,法定代表人注册表,指定代表的注册表或授权代理商。完成后,将其与验证通知,公司章程,租金合同,房地产证明书副本和验资报告一并提交给工商局。大约3个工作日后即可获得许可证。
这笔费用约为300元人民币。
9.持营业执照,到公安局指定的雕刻机构雕刻公章和财务公章。在以下步骤中,您需要使用官方图章或金融图章。
10.申请企业组织代码证书:
根据营业执照,到技术监督局索取组织机构代码证,费用为80元。申请此证书需要半个月的时间。技术监督局将首先发布预接受代码认证文件。使用此文档,您可以查看后续的税务登记证和银行帐户开设程序。
11.前往银行开设基本帐户:
持有营业执照和组织机构代码证书,然后去银行开设一个基本帐户。最好到原先进行验资的银行同一支行办理,否则将收取100元的验资资本金。
开设基本帐户需要填写很多表格。您最好带上所有可以携带的东西,否则,您必须运行很多次,包括原始营业执照,身份证,组织机构代码证书,公共财务印章,法律印章。
开一个基本帐户时,您需要购买一个密码(从2005年下半年开始,大多数银行都有此要求),密码需要280元。将来,当您的公司签发支票或转账时,您将需要使用密码来生成密码。
12.办理税务登记:
取得牌照后,请在30天内向当地税务局申请税务登记证。一般公司需要申请两种类型的税务登记证,即国税和地方税。费用是每个40元,总共80元。
申请税务登记证时,必须有一名会计师,因为税务局要求提供的文件之一是会计资格证和身份证。您可以先要求兼职会计师。一家小公司刚刚雇用的兼职会计师通常花费200元。
13.申请采购发票:
如果您的公司销售商品,则应向国家税务局申请发票。如果您是服务公司,则应按当地税金申请发票。
最后开始运作。注意每月按时向税务部门汇报税款。即使您不需要纳税,也必须声明零,否则将被罚款。
您可能要特别注意两点:
1.公司必须建立健全的会计制度,您可能会担心自己不会这样做,该怎么办?新成立的公司业务较少,会计工作量也很小。您可以每月要求兼职会计师到您的公司来建立一个帐户。两三天就足够了。给他200500左右的薪水就足够了。
2.公司税:
营业税:销售商品的公司需缴纳发票金额的4%的增值税;提供服务的公司需缴纳发票金额5%的营业税。
所得税:对企业的净利润征收18-33%的企业所得税。小公司的利润不多,通常为18%。对于公司所得税,会计非常重要。如果您在账面上有很多利润,则税率很高。因此,必须对通常购买的设备开具发票,并保留您的进餐和火车票,这可用作您的业务运营成本。
两种税种之间的区别:营业税是营业额税,无论您是否赚钱,仅当发生交易并开具发票时,才需要纳税;所得税是利润税,利润是营业额扣除各种费用后剩余的钱将只征收所得税。
还有很多其他税种,但是没有多少钱,主要是上述两种,尤其是所得税很高
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